質(zhì)量專員的工作職責(zé)

時(shí)間：2024-09-14 10:46:26 工作職責(zé) 我要投稿

關(guān)于質(zhì)量專員的工作職責(zé)

關(guān)于質(zhì)量專員的工作職責(zé)1

　　參與工廠新建項(xiàng)目，建立和維護(hù)公司的供應(yīng)商和物料質(zhì)量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;

　　評(píng)估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商，維護(hù)合格供應(yīng)商目錄;

　　協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準(zhǔn)相關(guān)的.SOP以及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃生成;

　　協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;

　　發(fā)起或參與針對(duì)供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;

　　在有需要時(shí)，完成對(duì)供應(yīng)商或者物料的定期回顧;

　　協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計(jì)。

　　1. 按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;

　　2. 審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的.要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);

　　6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;

　　7. 建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。

　　1、編制，維護(hù)和貫徹質(zhì)量管體系文件;

　　2、計(jì)劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評(píng)審活動(dòng)，及后續(xù)的糾正性和預(yù)防性措施;

　　3、維護(hù)公司現(xiàn)有認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要，負(fù)責(zé)新認(rèn)證領(lǐng)域的`認(rèn)可申請(qǐng);

　　4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過程;

　　5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的建議和支持，不斷完善流程;

　　6、履行其他分配的任務(wù)。

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