質量專員工作職責與任職要求

質量專員工作職責與任職要求1

　　協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；

　　協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協(xié)助質量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質量事故的調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質量專員工作職責與任職要求2

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求；

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統(tǒng)計及準備，并參加會議；

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責與任職要求3

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn)；

　　2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質量問題或異常現(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理；

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作；

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字；

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質量專員工作職責與任職要求4

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準；

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準；

　　3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準；

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠商及相關部門關系；

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求5

　　1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；

　　2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、對每天的質量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、定期對質控標準及產(chǎn)品質量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。

　　5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求6

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統(tǒng)進行資質審核；

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認；

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求；

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責與任職要求7

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂；

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理；對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待；完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求8

　　1、協(xié)助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協(xié)助進行日常質量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責與任職要求9

　　1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責與任職要求10

　　1、建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2、本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。

　　3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。

　　4、服務場所公共衛(wèi)生風險評估。

　　5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。

質量專員工作職責與任職要求11

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

　　2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；

　　3、協(xié)助實驗室調查事宜；

　　4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質量專員工作職責與任職要求12

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；

　　2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的.調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內(nèi)質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協(xié)助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責與任職要求13

　　1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓

　　10、組織協(xié)調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責與任職要求14

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復判，導出不良報文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質量專員工作職責與任職要求15

　　1、醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。

　　2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等）

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內(nèi)質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協(xié)助質量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

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