產(chǎn)前篩查的實施方案

　　為進一步貫徹落實《xx市衛(wèi)生局關(guān)于全面開展產(chǎn)前篩查工作的通知》（x衛(wèi)辦發(fā)[2012]246號）文件精神，推動和規(guī)范我鎮(zhèn)產(chǎn)前篩查工作，提高我鎮(zhèn)出生人口素質(zhì)，根據(jù)《xx縣產(chǎn)前篩查工作實施方案》，制定本方案。

　　一、篩查對象：年齡在35周歲以下，妊娠15-20+6周的孕婦。

　　二、篩查項目：21-三體綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征。

　　三、篩查方法：

　　母血清標志物三聯(lián)法：抽取孕婦靜脈血，制成血清標本，交由簽署合作協(xié)議的篩查單位（xx市產(chǎn)前篩查機構(gòu)）篩查胎兒罹患唐氏綜合征、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)管缺陷的風險。

　　四、篩查機構(gòu)

　　產(chǎn)前篩查機構(gòu)：xx市第二人民醫(yī)院、翠屏區(qū)婦幼保健院。

　　五、篩查程序

　　（一）告知

　　在實施產(chǎn)前篩查前，xx鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院婦產(chǎn)科應(yīng)當將產(chǎn)前篩查的目的、意義、方式、費用等情況如實告知孕婦，孕婦簽署《產(chǎn)前篩查告知書》。告知書一式二份，孕婦和采血點各保存一份。

　　以下情況書面告知孕婦直接進行相關(guān)產(chǎn)前診斷：預(yù)產(chǎn)期日年齡≥35周歲；生育過染色體異常胎兒；夫妻雙方之一為染色體異常的平衡易位攜帶者；產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患染色體病；孕婦為X連鎖遺傳病基因攜帶者；生育過神經(jīng)管缺陷患兒等的孕婦。

　　（二）簽署知情同意書

　　具有資質(zhì)的醫(yī)師對同意產(chǎn)前篩查孕婦告知：產(chǎn)前篩查先天性疾病能達到的檢出率、有可能出現(xiàn)假陰性、與產(chǎn)前診斷相比的局限性。孕婦知情理解后簽署產(chǎn)前篩查知情同意書。

　　（三）資料收集

　　醫(yī)師在產(chǎn)前篩查申請單上準確填寫孕婦各項資料、超聲測定結(jié)果及超聲檢查時間。孕婦在產(chǎn)前篩查申請單上簽署知情同意書。

　　（四）采血、貯存和運輸

　　按照無菌操作常規(guī)，取孕婦靜脈血2ml-3ml收集于真空干燥采血管中。采血管標簽上注明姓名、編號、采血日期。采用唯一編號，與申請單及采血登記本上的編號一致。

　　采血后2小時內(nèi)盡快分離血清（0.5-1.0ml），加塞密封冰凍保存（血清標本注明姓名、編號、采血日期）。采集后5日內(nèi)連同知情同意書送到簽署合作協(xié)議的篩查單位，標本運送過程保持4-8℃（可用冰袋或冷藏箱）。

　　（五）不合格標本及產(chǎn)前篩查機構(gòu)出具書面報告領(lǐng)取

　　對產(chǎn)前篩查機構(gòu)接收標本時核定的不符合要求的標本應(yīng)由送檢人員帶回，通知采血單位重新采集送檢。

　　產(chǎn)前篩查機構(gòu)出具檢測書面報告由送檢人員帶回，各醫(yī)療機構(gòu)在送標本時簽字領(lǐng)回。

　　（六）追蹤、確診和跟蹤隨訪

　　產(chǎn)前篩查結(jié)果提示高風險孕婦，由篩查單位負責登記在產(chǎn)前篩查高風險孕婦登記本上，同時電話通知采血點婦幼人員轉(zhuǎn)婦產(chǎn)科醫(yī)生；婦產(chǎn)科醫(yī)生以書面形式告知孕婦并及時轉(zhuǎn)診至xx市第二人民醫(yī)院、翠屏區(qū)婦幼保健院進行產(chǎn)前診斷，同時對該孕婦進行追蹤隨訪并登記隨訪結(jié)果在產(chǎn)前篩查高風險孕婦登記本上。

　　因地址不詳或拒絕確診等原因而失訪者，采血點及篩查單位應(yīng)當注明原因。

　　六、結(jié)果應(yīng)用

　　（一）唐氏綜合征篩查結(jié)果采用1／250為陽性切割值（臨界值），即篩查結(jié)果風險率≥1／250者為高風險妊娠。

　�。ǘ�）18三體綜合征篩查結(jié)果采用1／350為陽性切割值，篩查結(jié)果風險率≥1／350者為高風險妊娠。

　　（三）開放性神經(jīng)管缺陷以母血清AFP≥2.5MOM為陽性切割值，篩查結(jié)果AFP≥2.5MOM者為高風險妊娠。

　　以上三項檢測結(jié)果其中一項為高風險者納入追蹤管理，并進行產(chǎn)前診斷。

　　七、項目工作組

　　組長：張x（院長）

　　副組長：岳x（副院長，公衛(wèi)科長）

　　成員：秦x（婦產(chǎn)科主任）

　　黃x（婦產(chǎn)科醫(yī)生）

　　李x（婦產(chǎn)科醫(yī)生）

　　黃x（檢驗醫(yī)生）

　　王x（檢驗醫(yī)生）

　　黃x（檢驗醫(yī)生）

　　王x（婦幼人員）

　　肖x（公衛(wèi)科人員）

　　周x（辦公室工作人員）

　　xx鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院檢驗科具體負責產(chǎn)前篩查的采血工作。

　　采血時間：每周一至每周四10點鐘以前。

　　送血時間：每周四10點鐘以后由周理送到xx市第二人民醫(yī)院、翠屏區(qū)婦幼保健院。

　　八、信息管理

　　檢驗科每月將數(shù)據(jù)報公衛(wèi)科婦幼人員王淑瓊，由王淑瓊在每月25前隨月報表報縣婦幼保健院保健科。

　　九、實施步驟

　　1、2012年8月：開展產(chǎn)前篩查知識宣傳教育，制定實施方案；組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室人員進行學習。

　　2、2012年9月_12月：全面開展產(chǎn)前篩查工作。我院篩查采血率達到20%以上。

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