藥品使用質量專項檢查方案

　　為了確保工作或事情能有條不紊地開展，通常需要預先制定一份完整的方案，方案指的是為某一次行動所制定的計劃類文書。制定方案需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的藥品使用質量專項檢查方案，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　一、工作目標

　　通過專項檢查，進一步貫徹落實《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《省藥品使用質量管理規(guī)范》等醫(yī)療機構藥品管理要求，督促各級醫(yī)療機構規(guī)范藥品使用管理，健全醫(yī)療機構藥品質量管理體系，完善醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管長效機制，確保人民群眾用藥安全。

　　二、檢查范圍

　　全區(qū)各級醫(yī)療機構均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會辦公室協(xié)調所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）開展對轄區(qū)內村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務室）的檢查，區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負責一級以上醫(yī)療機構和民營醫(yī)院的檢查，并對社區(qū)衛(wèi)生服務站、門診部和診所（廠礦醫(yī)務室）的檢查情況進行督查。

　　三、檢查內容

　　1、醫(yī)療機構在藥品購進、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等相關環(huán)節(jié)質量管理制度制定和執(zhí)行情況；

　　2、醫(yī)療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況；

　　3、醫(yī)療機構藥品進貨渠道的合法性，相關資質、購進票據、檢驗報告、冷鏈數據的留存情況，藥品進貨驗收情況，非藥學科室和醫(yī)務人員是否自行采購藥品；

　　4、醫(yī)療機構藥品儲存與養(yǎng)護所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品存儲的需要；

　　5、醫(yī)療機構對近效期藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用；

　　6、醫(yī)療機構制劑管理情況，是否具備合法的制劑許可證和制劑批準手續(xù)是否擅自配制醫(yī)療機構制劑，制劑調劑使用是否符合規(guī)定，是否使用未經批準的醫(yī)院制劑，是否變相銷售醫(yī)院制劑；

　　7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況，是否使用非法渠道購入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況，是否有醫(yī)院工作人員向患者推銷上述藥品的行為；

　　8、診所是否超出《省個人設置的門診部和診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑；

　　9、經營中藥飲片的醫(yī)療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片，是否對上游供應方中藥飲片來源進行審核和確認，是否在市食品藥品監(jiān)督管理局備案；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求；

　　10、疫苗接種點的疫苗領用和存儲情況，領用和存儲是否符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。

　　四、時間安排

　　20xx年8月15日至10月31日。

　　（一）動員發(fā)動階段（通知下發(fā)之日起至20xx年8月20日）

　　各公立醫(yī)療機構對照檢查內容自查自糾；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開個體（民營）醫(yī)療機構會議，組織相關醫(yī)療機構進行自查自糾。

　　（二）現(xiàn)場檢查階段（20xx年8月20日至20xx年9月20日）

　　1、各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會辦公室協(xié)調所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）開展對轄區(qū)內村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務室）開展現(xiàn)場檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應監(jiān)督相應醫(yī)療機構進行整改。相關現(xiàn)場檢查記錄于9月25日前上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2、區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對一級以上醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查。

　�。ㄈ�）總結提高階段（20xx年9月25日至20xx年10月31日）

　　對存在問題較多或存在嚴重缺陷的醫(yī)療機構進行跟蹤復查，對專項檢查工作情況進行分析總結，并通報檢查發(fā)現(xiàn)的問題。

　　五、工作要求

　　（一）提高思想認識。開展醫(yī)療機構藥品使用質量專項檢查工作，是鞏固全區(qū)“藥品安全示范區(qū)”建設成果、提升醫(yī)療機構藥品質量管理水平的重要措施，各單位要從推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度，切實提高思想認識，加強組織領導，指定專人負責，落實工作責任，確保專項檢查工作有序推進。

　�。ǘ�）確保檢查實效。要將本次專項檢查與醫(yī)療機構各項日常監(jiān)督檢查工作緊密結合起來，采取有力措施，狠抓落實，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應及時移送藥品監(jiān)管部門依法查處。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報，并向有關部門進行通報。

　�。ㄈ�）探索長效機制。要積極探索運用藥品質量遠程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管工作效能；要將本次專項檢查結果納入醫(yī)療機構藥品質量安全信用等級評定，進一步推進醫(yī)療機構藥品安全信用體系建設；要健全醫(yī)療機構監(jiān)管檔案，進一步完善各項監(jiān)管制度，切實提升醫(yī)療機構藥品使用質量管理水平。

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